Die auf diesem Server gestellten Polnischen Normen sind uhrheberrechtlich geschützt.
Die Dateien dürfen nicht kopiert, völlig gedruckt oder in irgendwelcher Form zugänglich gemacht werden.
Die Nummer der Norme | Der Titel der Norme |
pn-en_13485_2012_ac_2013-03p | |
pn-en_iso_15378_2015-12e | |
PN-EN_61010-2-091_2013-04_AC_2014-03E | 2014.03.31 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.50; 19.080 PN-EN 61010-2-091:2013-04/AC Wprowadza EN 61010-2-091:2012/AC:2013, IDT Wymagania bezpieczeństwa dotyczące elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych Część 2 |
PN-EN_ISO_5361_2013-04_AC_2014-08E | 2014.08.11 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.10 PN-EN ISO 5361:2013-04/AC Wprowadza EN ISO 5361:2012/AC:2012, IDT Urządzenia do anestezji i oddychania Rurki dotchawicze i łączniki Poprawka do Normy Europejskiej EN ISO 5361:2012/AC:2012 Anaesthet |
PN-EN_60601-2-43_2010_AC_2014-11E | 2014.11.12 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.50 PN-EN 60601-2-43:2010/AC Wprowadza EN 60601-2-43:2010/AC:2014, IDT Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-43: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadni |
pn-en_60601-2-22_2013-07_ap1_2015-09e | 2015.10.12 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.01; 31.260 PN-EN 60601-2-22:2013-07/Ap1 Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-22: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa i zasady działania urządzeń laserowych chirurgicznych, kosmetycznych, |
pn-en_iso_18490_2015-10e | Badania nieniszczące Ocena ostrości widzenia personelu badań nieniszczących |
PN_EN_ISO_11117_2008_AC_2010_U | Butle do gazów -- Kołpaki ochronne zaworu i osłony zaworu -- Projektowanie, konstrukcja i badania |
pn-en_iso_8836_2014-12e | Cewniki do odsysania z dróg oddechowych |
PN_EN_60613_2010_U_KOLOR | Charakterystyki elektryczne i obciążenia zespołów lamp rentgenowskich do diagnostyki medycznej |
PN-EN_ISO_8871-2_2005_A1_2014-09E | Części elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego Część 2: Identyfikacja i charakterystyka |
pn-en_iso_8871-5_2014-12e | Części elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego Część 5: Wymagania funkcjonalne i badanie |
pn-en_60627_2015-09e_kolor | Diagnostyczne rentgenowskie urządzenia obrazujące Charakterystyki kratek przeciwrozproszeniowych do zastosowania ogólnego i w mammografii |
PN_EN_12181_2002_U | Drogi oddechowe nosogardzieli |
PN_EN_60601_1_2_2007_AC_2010_U | Elektryczne urządzenia medyczne -- Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna -- Wymagania i badania |
pn-en_60601-1-10_2008_a1_2015-09e | Elektryczne urządzenia medyczne Część 1-10: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące opracowywania fizjologicznych regulatorów automatycznych |
PN_EN_ISO_11608_1_2012_U | Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -Część 1: Igłowe systemy iniekcyjne |
PN_EN_ISO_11608_2_2012_U | Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -Część 2: Igły |
pn-en_iso_11608-1_2015-04e | Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego Wymagania i metody badań Część 1: Igłowe systemy iniekcyjne |
pn-en_45502-1_2015-07e_kolor | Implanty chirurgiczne Aktywne wyroby medyczne do implantacji Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanych przez wytwórcę |
pn-en_iso_13356_2016-01e | Implanty chirurgiczne Materiały ceramiczne oparte na tetragonalnym tlenku cyrkonu stabilizowanym tlenkiem itru (Y-TZP) |
PN_EN_ISO_5832_2_2012_U | Implanty dla chirurgii -- Materiały metalowe -- Część 2: Tytan niestopowy |
PN_EN_ISO_5832_3_2012_U | Implanty dla chirurgii -- Materiały metalowe -- Część 3: Stop tytanu 6-aluminium 4wanad do przeróbki plastycznej |
PN_EN_ISO_7179_2006_U | Implanty neurochirurgiczne -- Jałowe, jednorazowego użytku zastawki i elementy do leczenia wodogłowia |
PN_EN_ISO_7197_2009_U | Implanty neurochirurgiczne -- Jałowe, jednorazowego użytku zastawki i elementy do leczenia wodogłowia |
PN_EN_ISO_9713_2009_U | Implanty neurochirurgiczne -- Samozamykalne wewnątrzczaszkowe klipsy do tętniaków |
PN_EN_ISO_15798_2010_U | Implanty oftalmiczne -- Oftalmiczne środki lepkochirurgiczne |
PN_EN_ISO_11979_6_2007_U | Implanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 6: Okres przechowywania i stabilność podczas transportu |
PN_EN_ISO_11979_7_2008_A1_2012_U | Implanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 7: Badania kliniczne |
PN_EN_ISO_11979_8_2009_A1_2011_U | Implanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 8: Wymagania podstawowe |
PN_EN_ISO_11979_9_2006_U | Implanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 9: Soczewki wieloogniskowe |
pn-en_iso_16672_2015-10e | Implanty oftalmiczne Endotamponady oczne |
pn-en_iso_16671_2015-10e | Implanty oftalmiczne Roztwory irygacyjne stosowane w chirurgii ocznej |
pn-en_iso_11979-10_2008_a1_2014-12e | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 10: Soczewki wszczepialne fakiczne |
pn-en_iso_11979-2_2014-12e | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 2: Właściwości optyczne i metody badań |
PN_EN_ISO_11979_4_2010 | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 4: Etykietowanie i informacje |
pn-en_iso_11979-6_2015-03e | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 6: Badanie okresu przechowywania i stabilności podczas transportu |
PN_EN_ISO_11979_6_2010 | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 6: Okres przechowywania i stabilność podczas transportu |
pn-en_iso_11979-7_2015-01e | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 7: Badania kliniczne |
pn-en_iso_11979-8_2015-04e | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 8: Wymagania podstawowe |
pn-en_iso_11979-8_2015-04p | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 8: Wymagania podstawowe |
pn-en_iso_11979-9_2010_a1_2014-12e | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 9: Soczewki wszczepialne wieloogniskowe |
PN_EN_ISO_11979_9_2010 | Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 9: Soczewki wszczepialne wieloogniskowe |
PN_EN_ISO_5840_2006_U | Implanty sercowo-naczyniowe -- Protezy zastawek serca |
PN_EN_ISO_5840_2009_U | Implanty sercowo-naczyniowe -- Protezy zastawek serca |
PN_EN_ISO_25539_1_2009_AC_2011_U | Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe |
PN_EN_ISO_25539_1_2009_U | Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe |
PN_EN_ISO_25539_2_2009_AC_2011_U | Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 2: Stenty naczyniowe |
PN_EN_ISO_25539_2_2009_U | Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 2: Stenty naczyniowe |
PN_EN_ISO_25539_3_2012_U_KOLOR | Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 3: Filtry do żyły głównej |
pn-en_iso_12417-1_2016-01e | Implanty sercowo-naczyniowe i systemy krążenia pozaustrojowego Produkty będące połączeniem wyrobu naczyniowego z lekiem Część 1: Wymagania ogólne |
PN-EN_ISO_8637_2014-05E | Implanty sercowo-naczyniowe i systemy pozaustrojowe Hemodializatory, hemodiafiltry, hemofiltry i hemokoncentratory |
PN-EN_ISO_8638_2014-05E | Implanty sercowo-naczyniowe i systemy pozaustrojowe Obwód do pozaustrojowego krążenia krwi do hemodializatorów, hemodiafiltrów i hemofiltrów |
pn-en_iso_7199_2014-12e | Implanty sercowo-naczyniowe i sztuczne narządy Wymienniki krew-gaz (oksygenatory) |
pn-en_iso_5840-1_2016-01e | Implanty sercowo-naczyniowe Protezy zastawek serca Część 1: Wymagania ogólne |
pn-en_iso_5840-2_2016-01e_kolor | Implanty sercowo-naczyniowe Protezy zastawek serca Część 2: Chirurgicznie wszczepione substytuty zastawek serca |
PN_EN_1041_2010 | Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych |
PN-EN_1041_A1_2013-12P | Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych |
PN-EN_ISO_11073-10103_2014-05E | Informatyka w ochronie zdrowia Przesyłanie danych z urządzeń medycznych stosowanych w miejscu opieki nad pacjentem Część 10103: Nazewnictwo Implantowane urządzenie kardiologiczne |
PN_EN_ISO_16061_2010_U | Instrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi -Wymagania ogólne |
PN_EN_ISO_16061_2010_U | Instrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi -Wymagania ogólne |
pn-en_iso_16061_2015-07e | Instrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi Wymagania ogólne |
pn-en_iso_16061_2015-07e | Instrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi Wymagania ogólne |
PN_EN_ISO_10555_1_2009_U | Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku -- Część 1: Wymagania ogólne |
pn-en_iso_11070_2014-12e | Jałowe do jednorazowego użytku wewnątrznaczyniowe introduktory, rozszerzacze i prowadniki |
PN_EN_ISO_7886_3_2010_U | Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku -- Część 3: Samoblokujące się po użyciu strzykawki do szczepienia ustaloną dawką |
PN_EN_ISO_7886_4_2010_U | Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku -- Część 4: Strzykawki o właściwościach zapobiegających ponownemu użyciu |
PN_ETSI_EN_302_510_2_V1_1_1_2007_U | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) -Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 30 MHz do 37,5 MHz dla aktywnych membranowych implantów medycznych ultra niskiego poziomu mocy i ich urządzenia pomo |
PN_EN_ISO_8359_2009_A1_2012_U | Koncentratory tlenu do medycznego stosowania -- Wymagania bezpieczeństwa |
PN_EN_13867_A1_2009_U | Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii |
PN_EN_ISO_11990_2_2010_U | Lasery i sprzęt laserowy -- Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe -- Część 2: Mankiety rurek dotchawiczych |
PN_EN_ISO_11990_1_2011_U | Lasery i sprzęt laserowy -- Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe- Część 1: Trzony rurek dotchawiczych |
PN_EN_ISO_11810_2_2010 | Lasery i sprzęt laserowy Metoda badania i klasyfikacja odporności obłożeń chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie wiązki laserowej Część 2: Zapłon wtórny |
pn-en_iso_11990-1_2015-04e | Lasery i sprzęt laserowy Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe Część 1: Trzony rurek dotchawiczych |
pn-en_iso_11990-2_2015-04e | Lasery i sprzęt laserowy Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe Część 2: Mankiety rurek dotchawiczych |
PN_EN_ISO_80369_1_2011_U | Łączniki z otworami o małej średnicy do płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej -- Część 1: Wymagania ogólne |
PN_EN_ISO_80369_1_2011_U | Łączniki z otworami o małej średnicy do płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej -- Część 1: Wymagania ogólne |
pn-en_iso_80369-20_2015-07e | Łączniki z otworami o małej średnicy do płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej Część 20: Wspólne metody badań |
PN-EN_60601-1-3_2011_AC_2014-07P | Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment ma status Poprawki do Polskiej Normy |
PN-EN_60601-1-8_2011_AC_2014-07P | Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems ma s |
pn-en_60601-1_2011_ac1_2015-01p | Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance ma status Poprawki do Polskiej Normy |
pn-en_13718-1_2014-11e | Medyczne środki transportu i ich wyposażenie Środki transportu powietrznego Część 1: Wymagania dla wyposażenia medycznego używanego w środkach transportu powietrznego |
pn-en_13718-2_2015-04e | Medyczne środki transportu i ich wyposażenie Środki transportu powietrznego Część 2: Wymagania eksploatacyjne i techniczne środków transportu medycznego |
PN_EN_60789_2006_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Charakterystyki i warunki badań urządzeń obrazujących wykorzystujących radionuklidy -- Gammakamery typu Anger |
PN_EN_60601_1_11_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elekt |
PN_EN_60601_1_3_2008_AC_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych |
PN_EN_60601_1_6_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Użyteczność |
PN_EN_60601_1_6_2007_AC_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Użyteczność |
PN_EN_60601_1_8_2007_AC_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycz |
PN_EN_60601_1_2011_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego |
PN_EN_60601_2_12_2006_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa respiratorów -- Respiratory do opieki w stanie krytycznym respiratorów |
PN_EN_ISO_80601_2_12_2011_AC_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych w intensywnej terapii |
PN_EN_ISO_80601_2_12_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych w intensywnej terapii |
PN_EN_60601_2_19_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-19: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów dla noworodków |
PN_EN_60601_2_19_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-19: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów dla noworodków |
PN_EN_60601_2_2_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości i ich wyposażenia |
PN_EN_60601_2_2_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości i ich wyposażenia |
PN_EN_60601_2_20_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-20: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów inkubatorów transportowych dla noworodków |
PN_EN_60601_2_20_2010_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-20: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów transportowych dla noworodków |
PN_EN_60601_2_21_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-21: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków |
PN_EN_60601_2_21_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-21: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków |
PN_EN_60601_2_28_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-28: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zespołów lamp rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej |
PN_EN_60601_2_29_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-29: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego symulatorów radioterapeutycznych |
PN_EN_60601_2_29_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-29: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego symulatorów radioterapeutycznych |
PN_EN_80601_2_30_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów |
PN_EN_60601_2_31_2008_A1_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-31: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania |
PN_EN_60601_2_33_2011_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej |
PN_EN_60601_2_33_2011_U_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej |
PN_EN_60601_2_37_2008_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-37: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych i monitorujących |
PN_EN_60601_2_39_2008_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-39: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych urządzeń do dializy otrzewnowej |
PN_EN_60601_2_39_2008_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-39: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych urządzeń urządze ądzeń parametrów do dializy otrzewnowej |
PN_EN_60601_2_4_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-4: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego defibrylatorów serca |
PN_EN_60601_2_41_2010_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych |
PN_EN_60601_2_41_2010_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych |
PN_EN_60601_2_41_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych |
PN_EN_60601_2_41_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych |
PN_EN_60601_2_43_2010_U_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-43: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zestawów rentgenowskich stosowanych w procedurach interwencyjnych |
PN_EN_60601_2_44_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-44: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do tomografii komputerowej |
PN_EN_60601_2_44_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-44: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do tomografii komputerowej |
PN_EN_60601_2_45_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-45: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego mammograficznych zestawów rentgenowskich i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych |
PN_EN_60601_2_50_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-50: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do fototerapii noworodków |
PN_EN_60601_2_54_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-54:Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do radiografii i radioskopii |
PN_EN_ISO_80601_2_55_2012_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-55: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania monitorów gazów oddechowych |
PN_EN_60601_2_57_2011_U_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-57: Szczegółowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i istotne wymagania techniczne urządzeń z nielaserowymi źródłami światła przeznaczonych do zastosowań terapeutycznych, diagnostycz |
PN_EN_60601_2_57_2011_U_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-57: Szczegółowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i istotne wymagania techniczne urządzeń z nielaserowymi źródłami światła przeznaczonych do zastosowań terapeutycznych, diagnostycz |
PN_EN_80601_2_58_2009_A11_2011_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-58: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do usuwania soczewki i urządzeń do witrektomii w chirurgii ocznej |
PN_EN_80601_2_58_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-58: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do usuwania soczewki i urządzeń do witrektomii w chirurgii ocznej |
PN_EN_80601_2_59_2010_U_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-59: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego termografów do badań przesiewowych temperatury osób w stanie gorączki |
PN_EN_ISO_80601_2_61_2011_U_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-61: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania wyposażenia pulsoksymetrów do medycznego stosowania |
PN_EN_60731_2012_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Dawkomierze z komorami jonizacyjnymi stosowane w radioterapii |
PN_EN_61303_2002_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Kalibratory radionuklidowe -- Szczegółowe metody określania charakterystyk |
PN_EN_61676_2003_A1_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej |
PN_EN_61676_2003_A1_2009_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej |
PN_EN_62563_1_2010_U_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne -- Systemy wyświetlania obrazu medycznego -Część 1: Metody oceny |
PN_EN_62083_2010_U | Medyczne urządzenia elektryczne -- Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego |
pn-en_62353_2015-02e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Badania okresowe oraz badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych |
pn-en_62220-1-1_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego Część 1-1: Określenie kwantowej efektywności detekcji Detektory stosowane w obrazowaniu radiograficznym |
pn-en_60601-1-11_2015-09e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanyc |
pn-en_60601-1-12_2015-07e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-12: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznyc |
pn-en_60601-1-2_2015-11e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne Wymagania i badania |
PN_EN_60601_1_3_2011 | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem zestawów rentgenowskich diagnostycznych |
pn-en_60601-1-6_2010_a1_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Użyteczność |
PN_EN_60601_1_8_2011 | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzen |
PN-EN_60601-1-9_2008_A1_2014-02E | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-9: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące projektowania uwzględniającego ochronę środowiska |
PN-EN_60601-1_2011_A1_2014-02E_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego |
PN-EN_60601-1_2011_Ap1_2014-07P | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego |
pn-en_60601-1_2011_a12_2014-12e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego |
PN_EN_60601_1_2011_KOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego |
pn-en_60601-2-1_2016-01e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-1: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV |
pn-en_60601-2-10_2015-07e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-10: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego stymulatorów nerwów i mięśni |
pn-en_60601-2-11_2015-08e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-11: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego dla urządzeń do radioterapii wiązką promieniowania gamma |
pn-en_60601-2-16_2015-10e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-16: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji |
pn-en_60601-2-17_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-17: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego dla automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym |
pn-en_60601-2-17_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-17: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego dla automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym |
pn-en_60601-2-18_2016-01e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-18: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń endoskopowych |
pn-en_60601-2-22_2013-07p | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-22: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego chirurgicznych, kosmetycznych, terapeutycznych i diagnostycznych urządzeń laserowych |
pn-en_60601-2-23_2016-01e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-23: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie parcjalne |
pn-en_60601-2-24_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-24: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego pomp infuzyjnych i sterowników infuzji |
pn-en_60601-2-25_2016-01e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-25: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektrokardiografów |
pn-en_60601-2-26_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-26: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektroencefalografów |
PN-EN_60601-2-27_2014-11E | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-27: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektrokardiograficznych urządzeń monitorujących |
pn-en_60601-2-3_2015-08e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-3: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do terapii krótkofalowej |
pn-en_80601-2-30_2010_a1_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów |
pn-en_60601-2-33_2011_a1_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej |
pn-en_60601-2-33_2011_a2_2015-11e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej |
PN-EN_60601-2-34_2014-08E | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-34: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną |
pn-en_60601-2-36_2015-07e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-36: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do litotrypsji wywołanej pozaustrojowo |
pn-en_60601-2-37_2008_a1_2015-10e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-37: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych i monitorujących |
pn-en_60601-2-41_2010_a1_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych |
pn-en_60601-2-41_2010_a1_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych |
pn-en_60601-2-45_2011_a1_2015-11e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-45: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego mammograficznych zestawów rentgenowskich i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych |
pn-en_60601-2-47_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-47: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych |
pn-en_60601-2-49_2016-01e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-49: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do wielofunkcyjnego monitorowania pacjenta |
pn-en_60601-2-5_2016-01e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-5: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej |
pn-en_60601-2-54_2009_a1_2015-09e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-54:Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do radiografii i radioskopii |
pn-en_80601-2-58_2015-08e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-58: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do usuwania soczewki oraz urządzeń do witrektomii w chirurgii ocznej |
pn-en_60601-2-6_2015-08e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-6: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do terapii mikrofalowej |
pn-en_60601-2-62_2015-08e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-62: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ultradźwiękowych urządzeń terapeutycznych o dużym natężeniu wiązki (HITU) |
pn-en_60601-2-63_2015-08e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-63: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zewnątrzustnych stomatologicznych zestawów rentgenowskich |
pn-en_60601-2-64_2015-08e_kolor | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-64: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego medycznych urządzeń elektrycznych z wiązką jonów lekkich |
pn-en_60601-2-68_2015-08e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-68: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do radioterapii sterowanej obrazowaniem rentgenowskim, do stosowania z akceleratorami elektrono |
PN-EN_ISO_80601-2-69_2014-10EKOLOR | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-69: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania koncentratora tlenu |
pn-en_iso_80601-2-72_2016-01e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-72: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów przeznaczonych do użytku domowego przez pacjentów stale korzystających z respiratora |
pn-en_60601-2-8_2015-08_a1_2016-02e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-8: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego terapeutycznych urządzeń rentgenowskich działających w zakresie od 10 kV do 1 MV |
pn-en_60601-2-8_2015-08e | Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-8: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego terapeutycznych urządzeń rentgenowskich działających w zakresie od 10 kV do 1 MV |
pn-en_61910-1_2015-02e | Medyczne urządzenia elektryczne Dokumentowanie dawki promieniowania Część 1: Uporządkowane protokoły dawki promieniowania dla radiografii i radioskopii |
pn-en_62467-1_2016-01e | Medyczne urządzenia elektryczne Przyrządy dozymetryczne stosowane w brachyterapii Część 1: Przyrządy oparte na studzienkowych komorach jonizacyjnych |
pn-en_iso_10079-1_2016-02e | Medyczne urządzenia odsysające Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie |
PN-EN_ISO_10079-2_2014-08E | Medyczne urządzenia odsysające Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie |
PN-EN_ISO_10079-3_2014-08E | Medyczne urządzenia odsysające Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub sprężonym gazem |
pn-en_iso_3826-4_2015-10e | Miękkie pojemniki z tworzyw syntetycznych na krew ludzką i składniki krwi Część 4: Systemy worków na krew do aferezy z elementami zintegrowanymi |
PN_EN_ISO_14607_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty piersi -- Wymagania szczególne |
PN_EN_ISO_14602_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty służące do osteosyntezy -- Wymagania szczegółowe |
PN_EN_ISO_14602_2010_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty służące do osteosyntezy -- Wymagania szczegółowe |
PN_EN_ISO_14602_2011_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty służące do osteosyntezy -- Wymagania szczegółowe |
PN_EN_ISO_21535_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty zastępujące stawy -- Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy biodrowe |
PN_EN_ISO_21536_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty zastępujące stawy -- Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe |
PN_EN_ISO_21534_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty zastępujące stawy -- Wymagania szczególne |
PN_EN_ISO_14630_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania ogólne |
PN_EN_12006_2_A1_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych -- Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca |
PN_EN_12006_3_A1_2009_U | Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych -- Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe |
PN-EN_ISO_21536_2009_A1_2014-05E | Nieaktywne implanty chirurgiczne Implanty zastępujące stawy Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe |
PN_EN_ISO_81060_1_2012_U | Nieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 1: Wymagania i metody badań przyrządów nieautomatycznych |
PN_EN_1060_1_A2_2010_U | Nieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 1: Wymagania ogólne |
PN_EN_1060_2_A1_2010_U | Nieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych |
PN_EN_1060_3_A2_2010_U | Nieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi |
PN_EN_1060_1_A2_2010 | Nieinwazyjne sfigmomanometry Część 1: Wymagania ogólne |
PN-EN_ISO_81060-2_2014-07E | Nieinwazyjne sfigmomanometry Część 2: Badania kliniczne dla pomiarów typu automatycznego |
PN_EN_1060_2_A1_2010 | Nieinwazyjne sfigmomanometry Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych |
PN_EN_1060_3_A2_2010 | Nieinwazyjne sfigmomanometry Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi |
PN-EN_ISO_12312-1_2014-02E | Ochrona oczu i twarzy Okulary przeciwsłoneczne i odpowiadające im ochrony oczu Część 1: Okulary przeciwsłoneczne do zastosowań ogólnych |
pn-en_iso_12312-1_2014-02_a1_2016-01e | Ochrona oczu i twarzy Okulary przeciwsłoneczne i odpowiadające im ochrony oczu Część 1: Okulary przeciwsłoneczne do zastosowań ogólnych |
PN_EN_ISO_23908_2011_U | Ochrona przed zranieniem ostrzami -- Wymagania i metody badań -- Środki chroniące przed zranieniem ostrzami igieł iniekcyjnych do jednorazowego użytku, cewników, introducerów do cewników oraz igieł do pobierania próbek krwi |
PN_EN_ISO_23908_2011_U | Ochrona przed zranieniem ostrzami -- Wymagania i metody badań -- Środki chroniące przed zranieniem ostrzami igieł iniekcyjnych do jednorazowego użytku, cewników, introducerów do cewników oraz igieł do pobierania próbek krwi |
pn-en_62304_2010_a1_2015-11e | Oprogramowanie wyrobów medycznych Procesy cyklu życia oprogramowania |
PN_EN_62304_2010_KOLOR | Oprogramowanie wyrobów medycznych Procesy cyklu życia oprogramowania |
PN_EN_ISO_15254_2010 | Optyka i przyrządy oftalmiczne Przyrządy elektrooptyczne dla słabowidzących |
PN_EN_ISO_8429_2011_U | Optyka i przyrządy optyczne -- Oftalmologia -- Podziałka kątowa |
pn-en_iso_8598-1_2015-01e | Optyka i przyrządy optyczne Frontofokometry Część 1: Przyrządy ogólnego przeznaczenia |
PN_EN_ISO_10685_1_2012_U | Optyka oftalmiczna -- Katalog elektroniczny oraz identyfikacja opraw okularowych i okularów słonecznych -- Część 1: Identyfikacja wyrobów i struktura wyrobów w katalogu elektronicznym |
PN_EN_ISO_8624_2011_U | Optyka oftalmiczna -- Oprawy okularowe -- Układ pomiarowy i terminologia |
PN_EN_ISO_12870_2012_U | Optyka oftalmiczna -- Oprawy okularowe -- Wymagania i metody badań |
PN_EN_ISO_14729_2004_A1_2010_U | Optyka oftalmiczna -- Produkty do konserwacji soczewki kontaktowej -- Wymagania mikrobiologiczne i metody badań dotyczące produktów oraz reżimy dotyczące higieny użytkowania soczewek kontaktowych |
PN_EN_ISO_13212_2011_U | Optyka oftalmiczna -- Produkty do konserwacji soczewki kontaktowej -- Wytyczne do określania dopuszczalnego okresu składowania |
PN_EN_ISO_18369_3_2006_U | Optyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe -- Część 3: Metody pomiaru |
PN_EN_ISO_18369_4_2006_U | Optyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe -- Część 4: Fizykochemiczne właściwości materiałowe dotyczące soczewek kontaktowych |
PN_EN_ISO_11987_2012_U | Optyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe -- Określanie czasu przechowywania |
PN_EN_ISO_11980_2009_U | Optyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych -- Przewodnik do badań klinicznych |
PN_EN_ISO_14534_2011_U | Optyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych -- Wymagania podstawowe |
PN_EN_ISO_11986_2010_U | Optyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewki kontaktowej -- Dobór i dopuszczanie środków konserwujących |
PN_EN_ISO_21987_2009_U | Optyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe osadzone |
PN_EN_14139_2010_U | Optyka oftalmiczna -- Wymagania dotyczące gotowych okularów |
PN_EN_ISO_16284_2006_U | Optyka oftalmiczna -- Wymiana informacji dotyczących wyposażenia optycznego |
PN_EN_ISO_8596_2010 | Optyka oftalmiczna Badanie ostrości widzenia Optotyp standardowy i jego prezentacja |
PN_EN_ISO_24157_2010 | Optyka oftalmiczna i przyrządy Opis aberracji oka ludzkiego |
pn-en_16128_2015-12e | Optyka oftalmiczna Metoda odniesienia badania uwalniania niklu z oprawek okularów i okularów przeciwsłonecznych |
pn-en_iso_8624_2011_a1_2015-10e | Optyka oftalmiczna Oprawy okularowe Układ pomiarowy i terminologia |
pn-en_iso_12870_2015-03e | Optyka oftalmiczna Oprawy okularowe Wymagania i metody badań |
PN_EN_ISO_12870_2010 | Optyka oftalmiczna Oprawy okularowe Wymagania i metody badań |
pn-en_iso_13212_2015-01e | Optyka oftalmiczna Produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Wytyczne do określania dopuszczalnego okresu składowania |
pn-en_iso_14730_2015-03e | Optyka oftalmiczna Produkty do konserwacji soczewki kontaktowej Badania skuteczności przeciwdrobnoustrojowej środka konserwującego i wytyczne dotyczące określania terminu przydatności do użycia |
PN_EN_ISO_18369_1_2008_A1_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 1: Terminologia, system klasyfikacyjny i zalecenia dotyczące etykietowania specyfikacji |
PN_EN_ISO_18369_2_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 2: Tolerancje |
PN_EN_ISO_18369_3_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 3: Metody pomiaru |
PN_EN_ISO_18369_4_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 4: Fizykochemiczne właściwości materiałów soczewek kontaktowych |
pn-en_iso_11978_2015-03e | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Etykietowanie |
pn-en_iso_14534_2015-04e | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Wymagania podstawowe |
PN_EN_ISO_11980_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Wytyczne do badań klinicznych |
PN_EN_ISO_11981_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewki kontaktowej Określanie kompatybilności fizycznej produktów do konserwacji soczewki kontaktowej z soczewkami kontaktowymi |
PN_EN_ISO_21987_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki okularowe oprawione |
PN_EN_ISO_14889_2010 | Optyka oftalmiczna Soczewki okularowe Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych |
pn-en_14139_2010p | Optyka oftalmiczna Wymagania dotyczące gotowych okularów |
PN_EN_ISO_16284_2010 | Optyka oftalmiczna Wymiana informacji dotyczących wyposażenia dla optyki oftalmicznej |
PN_EN_ISO_5360_2012_U | Parowniki anestezjologiczne -- Kodowane systemy napełniania |
PN_EN_ISO_5360_2008_U | Parowniki anestezjologiczne -- Kodowane systemy napełniania |
PN_EN_ISO_8362_1_2010_U | Pojemniki i akcesoria iniekcyjne -- Część 1: Fiolki iniekcyjne z rurek szklanych |
PN_EN_ISO_8362_2_2011_U | Pojemniki i akcesoria iniekcyjne -- Część 2: Zamknięcia do fiolek iniekcyjnych |
PN_EN_ISO_8362_6_2011_U | Pojemniki i akcesoria iniekcyjne -- Część 6: Kapsle do fiolek iniekcyjnych wykonane z połączenia aluminium z tworzywem sztucznym |
pn-en_iso_8362-2_2016-02e | Pojemniki i akcesoria iniekcyjne Część 2: Zamknięcia do fiolek iniekcyjnych |
PN_EN_ISO_8362_4_2012_U | Pojemniki iniekcyjne i ich wyposażenie -- Część 4: Fiolki iniekcyjne z formowanego szkła |
PN_EN_ISO_8362_7_2011_U | Pojemniki iniekcyjne i ich wyposażenie -- Część 7: Kapsle iniekcyjne wykonane z połączenia aluminium i tworzyw sztucznych, z nienakrywającą częścią z tworzyw sztucznych |
PN_EN_ISO_15747_2010_U | Pojemniki z tworzyw sztucznych do iniekcji dożylnych |
PN_EN_ISO_15747_2011_U | Pojemniki z tworzyw sztucznych do iniekcji dożylnych |
PN_EN_50527_1_2010_U_KOLOR | Procedura oceny ekspozycji pracowników z wszczepionymi aktywnymi implantami medycznymi w polach elektromagnetycznych -- Część 1: Informacje ogólne |
PN_EN_50527_2_1_2011_U_KOLOR | Procedura oceny ekspozycji w polach elektromagnetycznych pracowników z wszczepionymi aktywnymi urządzeniami medycznymi -- Część 2-1: Szczegółowe wymagania dotyczące pracowników z stymulatorami serca |
PN_EN_ISO_10328_2010 | Protezy Badania strukturalne protez kończyny dolnej Wymagania i metody badań |
PN_EN_ISO_18777_2005_U | Przenośne systemy ciekłego tlenu do medycznego stosowania -- Wymagania szczegółowe |
PN_EN_ISO_24157_2008_U | Przyrządy i optyka oftalmiczna -- Raportowanie zaburzeń wzroku w ludzkim oku |
PN_EN_ISO_10940_2009_U | Przyrządy oftalmiczne -- Kamery do badania dna oka |
PN_EN_ISO_10943_2011_U | Przyrządy oftalmiczne -- Oftalmoskopy pośrednie |
PN_EN_ISO_12867_2010_U | Przyrządy oftalmiczne -- Oprawy próbne |
PN_EN_ISO_15752_2010_U | Przyrządy oftalmiczne -- Oświetlacz wziernikowy -- Wymagania podstawowe i metody badań dla określenia bezpieczeństwa w zakresie promieniowania optycznego określenia bezpieczeństwa |
PN_EN_ISO_10342_2010_U | Przyrządy oftalmiczne -- Refraktometry oczne |
PN_EN_ISO_12865_2006_U | Przyrządy oftalmiczne -- Retinoskopy |
PN_EN_ISO_10944_2009_U | Przyrządy oftalmiczne -- Synoptofory |
PN_EN_ISO_8612_2009_U | Przyrządy oftalmiczne -- Tonometry |
PN_EN_ISO_19980_2012_U | Przyrządy oftalmiczne -- Topografy rogówki |
PN_EN_ISO_9801_2010_U | Przyrządy oftalmiczne -- Zestaw soczewek próbnych |
PN_EN_ISO_10940_2010 | Przyrządy oftalmiczne Kamery do badania dna oka |
PN_EN_ISO_10939_2010 | Przyrządy oftalmiczne Mikroskopy z lampą szczelinową |
PN-EN_ISO_10343_2014-09E | Przyrządy oftalmiczne Oftalmometry |
PN_EN_ISO_15004_2_2010 | Przyrządy oftalmiczne Podstawowe wymagania i metody badań Część 2: Ochrona przed zagrożeniami świetlnymi |
PN_EN_ISO_12865_2010 | Przyrządy oftalmiczne Retinoskopy |
PN_EN_ISO_10944_2010 | Przyrządy oftalmiczne Synoptofory |
PN_EN_ISO_8612_2010 | Przyrządy oftalmiczne Tonometry |
PN_EN_ISO_15004_1_2010 | Przyrządy oftalmiczne Wymagania podstawowe i metody badań Część 1: Wymagania ogólne dotyczące wszystkich przyrządów oftalmicznych |
PN_EN_ISO_9801_2010 | Przyrządy oftalmiczne Zestaw soczewek próbnych |
PN_EN_ISO_9170_2_2010 | Punkty poboru dla systemów rurociągowych do gazów medycznych Część 2: Punkty poboru dla systemów odciągu gazów anestetycznych |
PN_EN_ISO_9170_1_2009 | Punkty poboru dla systemów rurociągowych gazów medycznych Część 1: Punkty poboru sprężonych gazów medycznych i próżni |
PN_EN_61675_1_2002_A1_2008_U | Radionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 1: Tomografy pozytronowe emisyjne |
PN_EN_61675_2_2002_A1_2005_U | Radionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 2: Tomografy komputerowe z pojedynczą emisją fotonów |
PN_EN_61675_2_2002_U | Radionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 2: Tomografy komputerowe z pojedynczą emisją fotonów |
PN_EN_61675_3_2002_U | Radionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 3: Systemy obrazowania kamerą gamma |
PN-EN_61675-1_2014-10E | Radionuklidowe urządzenia obrazujące Charakterystyki i warunki badań Część 1: Pozytronowe tomografy emisyjne |
pn-en_61675-2_2016-01e | Radionuklidowe urządzenia obrazujące Charakterystyki i warunki badań Część 2: Gammakamery do obrazowania planarnego, całego ciała i SPECT |
PN_EN_794_3_A2_2009_U | Respiratory -- Część 3: Szczegółowe wymagania dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu |
PN_EN_794_3_A2_2010 | Respiratory Część 3: Szczegółowe wymagania dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu |
PN_EN_1782_A1_2009_U | Rurki dotchawicze i łączniki |
PN_EN_1782_A1_2010 | Rurki dotchawicze i łączniki |
PN_EN_ISO_14408_2005_U | Rurki dotchawicze przeznaczone do chirurgii laserowej -- Wymagania dotyczące oznakowania i informacji towarzyszącej |
PN_EN_1282_2_A1_2009_U | Rurki tracheostomijne -- Część 2: Rurki pediatryczne |
PN_EN_12342_A1_2009_U | Rury oddechowe przeznaczone do stosowania w urządzeniach anestezjologicznych i respiratorach |
PN_EN_12342_A1_2010 | Rury oddechowe przeznaczone do stosowania w urządzeniach anestezjologicznych i respiratorach |
PN_EN_ISO_8536_1_2011_U | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 1: Infuzyjne butelki szklane |
PN_EN_ISO_8536_2_2010_U | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 2: Zamknięcia butelek do infuzji |
PN_EN_ISO_8536_4_2011_U | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do infuzji do podawania grawitacyjnego |
PN_EN_ISO_8536_5_2012_U | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 5: Biuretowe zestawy jednorazowego użytku do infuzji, do podawania grawitacyjnego |
pn-en_iso_8536-10_2015-08e | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 10: Wyposażenie do linii płynu do użytku ze sprzętem do infuzji ciśnieniowej |
pn-en_iso_8536-11_2015-08e | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 11: Filtry infuzyjne do użytku ze sprzętem do infuzji ciśnieniowej |
pn-en_iso_8536-8_2015-08e | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 8: Zestawy infuzyjne do stosowania z ciśnieniową aparaturą infuzyjną |
pn-en_iso_8536-9_2015-08e | Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 9: Linie płynu do użytku ze sprzętem do infuzji ciśnieniowej |
PN_EN_ISO_9187_1_2011_U | Sprzęt iniekcyjny do użytku medycznego -- Część 1: Ampułki na preparaty do iniekcji |
PN_EN_ISO_9187_2_2011_U | Sprzęt iniekcyjny do użytku medycznego -- Część 2: Ampułki nacięte w jednym punkcie (OPC) |
PN_EN_ISO_18778_2005_U | Sprzęt oddechowy -- Monitory dla niemowląt -- Wymagania szczegółowe |
PN_EN_ISO_1135_4_2010_U | Sprzęt transfuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji |
PN_EN_ISO_1135_4_2011_U | Sprzęt transfuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji |
PN_EN_ISO_1135_4_2012_U | Sprzęt transfuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji |
pn-en_iso_1135-4_2016-02e | Sprzęt transfuzyjny do użytku medycznego Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji do podawania grawitacyjnego |
pn-en_iso_1135-5_2016-02e | Sprzęt transfuzyjny do użytku medycznego Część 5: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji do stosowania z aparaturą do infuzji ciśnieniowej |
pn-en_62570_2015-08e | Standardowa praktyka dotycząca oznakowania bezpieczeństwa urządzeń medycznych i innych rzeczy w środowisku stosowanego rezonansu magnetycznego |
PN_EN_ISO_7885_2010_U | Stomatologia -- Sterylne igły iniekcyjne do jednorazowego użycia |
PN_EN_15986_2011_U | Symbole używane w oznakowaniu wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące oznakowania wyrobów medycznych zawierających ftalany |
PN_EN_ISO_15197_2010 | Systemy do badań diagnostycznych in vitro Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę |
PN_EN_ISO_8835_3_2009_A1_2010_U | Systemy do znieczulania wziewnego -- Część 3: Systemy do przesyłania i odbioru gazów anestetycznych w układach aktywnego usuwania zużytych gazów anestetycznych |
PN_EN_13976_1_2011_U | Systemy ratunkowe -- Przewożenie inkubatorów -- Część 1: Warunki dotyczące interfejsów |
PN_EN_13976_2_2011_U | Systemy ratunkowe -- Przewożenie inkubatorów -- Część 2: Wymagania dotyczące zestawu |
PN_EN_ISO_7396_1_2007_A1_2010_U | Systemy rurociągowe do gazów medycznych -- Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni |
PN_EN_ISO_7396_1_2007_A2_2010_U | Systemy rurociągowe do gazów medycznych -- Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni |
PN_EN_ISO_7396_1_2010 | Systemy rurociągowe do gazów medycznych Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni |
PN_EN_ISO_7396_2_2011 | Systemy rurociągowe do gazów medycznych Część 2: Systemy wyrzutowe odprowadzające zużyte gazy anestetyczne |
PN_EN_61847_2002_U | Ultradźwięki -- Aparatura chirurgiczna -- Pomiar i określenie podstawowych parametrów wyjściowych |
PN_EN_61846_2002_U | Ultradźwięki -- Instrumenty do kruszenia kamieni pęcherzykowych za pomocą impulsów ciśnienia |
PN_EN_61391_1_2007_U | Ultradźwięki -- Ultrasonografy -- Część 1: Technika wzorcowania przestrzennych systemów pomiarowych i pomiar charakterystyki funkcji rozproszenia punktowego tych systemów |
PN-EN_62555_2014-07E | Ultradźwięki Pomiar mocy Przetworniki i systemy do ultradźwiękowej terapii o dużym natężeniu (HITU) |
pn-en_iso_5367_2015-02e_kolor | Urządzenia anestezjologiczne i respiratory Zestawy oddechowe i łączniki |
PN_EN_ISO_7376_2009_U | Urządzenia do anestezji i oddychania -- Laryngoskopy do intubacji tchawicy |
PN_EN_15908_2010_U | Urządzenia do anestezji i oddychania -- Niskociśnieniowe przyłącza typu NIST do gazów medycznych |
PN_EN_ISO_15001_2010_U | Urządzenia do anestezji i oddychania -- Przydatność do stosowania z tlenem |
PN_EN_ISO_15001_2011_U | Urządzenia do anestezji i oddychania -- Przydatność do stosowania z tlenem |
PN_EN_ISO_5364_2011_U | Urządzenia do anestezji i oddychania -- Rurki oddechowe nosogardzieli |
PN_EN_ISO_26782_2009_AC_2010_U | Urządzenia do anestezji i oddychania -- Spirometry przeznaczone do oceny funkcji oddechowych u ludzi |
PN_EN_ISO_26782_2009_U | Urządzenia do anestezji i oddychania -- Spirometry przeznaczone do oceny funkcji oddechowych u ludzi |
pn-en_iso_5356-1_2015-06e | Urządzenia do anestezji i oddychania Łączniki stożkowe Część 1: Stożki i gniazda |
pn-en_iso_23747_2015-12e | Urządzenia do anestezji i oddychania Przepływomierze szczytowych wartości przepływu oddechowego do oceny funkcji oddechowych przy naturalnym oddechu |
PN-EN_ISO_18082_2014-09E | Urządzenia do anestezji i oddychania Wymiary niezamiennych gwintowanych (NIST) niskociśnieniowych łączników do gazów medycznych |
pn-en_iso_5359_2015-01e | Urządzenia do anestezji i oddychania Zespoły węży niskociśnieniowych do gazów medycznych |
PN_EN_13544_1_A1_2009_U | Urządzenia do terapii oddechowej -- Część 1: Układy nebulizujące i ich elementy |
PN_EN_13544_2_A1_2009_U | Urządzenia do terapii oddechowej -- Część 2: Przewody rurowe i łączniki |
PN_EN_13544_3_A1_2009_U | Urządzenia do terapii oddechowej -- Część 3: Urządzenia zasysające powietrze |
PN_EN_13544_2_A1_2010 | Urządzenia do terapii oddechowej Część 2: Przewody rurowe i łączniki |
PN_EN_13544_3_A1_2010 | Urządzenia do terapii oddechowej Część 3: Urządzenia zasysające powietrze |
PN_EN_ISO_18779_2005_U | Urządzenia medyczne do przechowywania tlenu i mieszanin tlenu -- Wymagania szczegółowe |
pn-en_62366_2008_a1_2015-09e | Urządzenia medyczne Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych |
pn-en_61331-1_2015-02e | Urządzenia ochronne przed medycznym diagnostycznym promieniowaniem rentgenowskim Część 1: Określenie właściwości osłabienia promieniowania przez materiały |
pn-en_61331-2_2015-02e | Urządzenia ochronne przed medycznym diagnostycznym promieniowaniem rentgenowskim Część 2: Przezroczyste płyty ochronne |
pn-en_61331-3_2015-02e | Urządzenia ochronne przed medycznym diagnostycznym promieniowaniem rentgenowskim Część 3: Odzież ochronna, osłony oczu i osłony ochronne pacjenta |
PN_EN_61217_2012_U | Urządzenia radioterapeutyczne -- Współrzędne, ruchy i skale |
PN_EN_61217_2002_U | Urządzenia radioterapeutyczne -- Współrzędne, ruchy i skale |
PN_EN_62464_2_2011_U | Urządzenia rezonansu magnetycznego dla diagnostyki obrazowej -- Część 2: Kryteria klasyfikacji sekwencji impulsów |
PN_EN_ISO_10651_6_2005_U | Wentylatory płucne do medycznego stosowania -- Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania -- Część 6: Wentylatory do domowej opieki, urządzenia wspomagające |
PN_EN_ISO_20072_2011_U | Weryfikacja projektu wyrobu do podawania leków w areozolu -- Wymagania i metody badań |
PN_EN_1820_A1_2009_U | Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia |
PN_EN_ISO_21649_2010_U | Wstrzykiwacze bezigłowe do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań |
PN_EN_12022_2002_U | Wymienniki gazów krwi |
PN_EN_ISO_7376_2004_U | Wyposażenie do anestezji i oddychania -- Laryngoskopy do intubacji tracheostomijnej |
PN_EN_ISO_15223_1_2012_U | Wyroby medyczne -- Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach -- Część 1: Wymagania ogólne |
PN_EN_ISO_13485_2012_U | Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych |
PN_EN_ISO_15225_2010_U | Wyroby medyczne -- Zarządzanie jakością -- Struktura danych nomenklatury wyrobów medycznych |
PN_EN_ISO_14971_2010_U | Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych |
PN_EN_ISO_14971_2012_U | Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych |
pn-en_62366-1_2015-07e | Wyroby medyczne Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych |
pn-en_62366-1_2015-07_ac_2016-02e | Wyroby medyczne Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych Poprawka do Normy Europejskiej EN 62366-1:2015/AC: |
pn-en_iso_13485_2012p | Wyroby medyczne Systemy zarządzania jakością Wymagania do celów przepisów prawnych |
PN-EN_ISO_13485_2012E | Wyroby medyczne Systemy zarządzania jakością Wymagania do celów przepisów prawnych |
PN_EN_ISO_13485_2005_AC_2009 | Wyroby medyczne Systemy zarządzania jakością Wymagania do celów przepisów prawnych |
PN-EN_ISO_14971_2012P | Wyroby medyczne Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych |
PN_EN_ISO_14971_2011 | Wyroby medyczne Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych |
PN_EN_ISO_21969_2009_U | Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z systemami gazów medycznych |
pn-en_iso_23500_2016-01e | Wytyczne dotyczące przygotowania i zarządzania jakością płynów do hemodializy i pokrewnych terapii |
PN_EN_ISO_8835_4_2005_U | Wziewne systemy znieczulające -- Część 4: Urządzenia dostarczające pary środków anestetycznych |
PN_EN_ISO_15378_2012_U | z uwzględnieniem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) |
PN_EN_16128_2011_U | Zalecana metoda badania uwalniania niklu z tych części okularów korekcyjnych i słonecznych, które z założenia będą miały bliski długotrwały kontakt ze skórą |
PN_EN_80001_1_2011_U_KOLOR | Zastosowanie zarządzania ryzykiem w sieciach IT zawierających wyroby medyczne -Część 1: Role, odpowiedzialności i działania |
PN_EN_ISO_5359_2008_A1_2012_U | Zespoły węży niskociśnieniowych do gazów medycznych |
PN_EN_ISO_22413_2011_U | Zestawy do przenoszenia preparatów farmaceutycznych -- Wymagania i metody badania |
PN_EN_50077_2002_AC_2008_U | Złącze o minimalnym profilu do implantowanych stymulatorów serca |
PN_EN_50077_2002_U | Złącze o minimalnym profilu do implantowanych stymulatorów serca |