Polskie Normy zamieszczone na tym serwerze chronione są prawem autorskim.
Pliki nie mogą być kopiowane, drukowane w całości i udostępniane w jakiejkolwiek formie.
| Numer normy | Tytuł normy |
| PN-EN_ISO_11137-2_2013-10_Ap1_2014-07E | 2014.07.28 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.080.01 PN-EN ISO 11137-2:2013-10/Ap1 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Promieniowanie jonizujące Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej Copyright by PKN, Warszawa 2014 nr ref. PN- |
| pn-en_16615_2015-06_ap1_2015-11e | 2015.11.09 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.080.20 PN-EN 16615:2015-06/Ap1 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania bakteriobójczego oraz bójczego na grzyby drożdżopodobne na powierzchniach nie |
| PN_EN_ISO_13408_1_2012 | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 1: Wymagania ogólne |
| pn-en_iso_13408-1_2012_a1_2013-09p | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 1: Wymagania ogólne |
| pn-en_iso_13408-1_2015-07e | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 1: Wymagania ogólne |
| pn-en_iso_13408-1_2015-07p | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 1: Wymagania ogólne |
| PN_EN_ISO_13408_2_2012 | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 2: Filtracja |
| PN_EN_ISO_13408_3_2012 | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 3: Liofilizacja |
| PN_EN_ISO_13408_4_2012 | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 4: Technologie czyszczenia w miejscu |
| PN_EN_ISO_13408_5_2012 | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 5: Sterylizacja w miejscu |
| pn-en_iso_13408-6_2011_a1_2013-07p | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 6: Systemy izolatorów |
| pn-en_iso_13408-7_2015-09e_kolor | Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia Część 7: Alternatywne procesy dla wyrobów medycznych i produktów łączonych |
| PN_EN_13727_2012_U | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne -- Ilościowa zawiesinowa metoda określania bakteriobójczego działania w obszarze medycznym -- Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
| pn-en_16616_2015-10e_kolor | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Dezynfekcja chemiczno-termiczna tkanin Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2) |
| pn-en_13697_2015-06e | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa metoda określania działania bakteriobójczego i grzybobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych używanych w sektorze żywnościowym, warunkach przemysłowych i domowych oraz zakładach użyteczności |
| PN_EN_14563_2012 | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa nośnikowa metoda określania działania prątkobójczego lub bójczego na prątki gruźlicy chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych do narzędzi w obszarze medycznym Metoda badania i wymagania (fa |
| pn-en_13727_a2_2015-12e | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania bakteriobójczego działania w obszarze medycznym Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
| PN-EN_13727_A1_2014-02E | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania bakteriobójczego działania w obszarze medycznym Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
| PN-EN_13727_A1_2014-02P | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania bakteriobójczego działania w obszarze medycznym Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
| pn-en_16615_2015-06e | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania bakteriobójczego oraz bójczego na grzyby drożdżopodobne na powierzchniach nieporowatych z wykorzystaniem działania mechanicznego przy zastosowan |
| PN-EN_13624_2013-12P_KOLOR | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania grzybobójczego lub działania bójczego na grzyby drożdżopodobne w obszarze medycznym Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
| pn-en_14476_a1_2015-10e | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania w obszarze medycznym Metoda badania i wymagania (Faza 2/Etap 1) |
| pn-en_14885_2015-10e | Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych |
| pn-en_13060_2015-02e | Małe sterylizatory parowe |
| PN_EN_13060_A1_2010 | Małe sterylizatory parowe |
| PN_EN_13060_A2_2010_U | Małe sterylizatory parowe |
| PN_EN_13060_A2_2011 | Małe sterylizatory parowe |
| pn-en_13060_2015-02p | Małe sterylizatory parowe |
| PN_EN_ISO_15883_6_2011_U | Myjnie dezynfektory -- Część 6: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej dla nieinwazyjnych, nie krytycznych wyrobów medycznych i wyposażenia do ochrony zdrowia |
| PN_EN_ISO_15883_1_2010 | Myjnie-dezynfektory Część 1: Wymagania ogólne, terminy i definicje oraz badania |
| PN-EN_ISO_15883-1_2010_A1_2014-09E | Myjnie-dezynfektory Część 1: Wymagania ogólne, terminy i definicje oraz badania |
| PN_EN_ISO_15883_2_2010 | Myjnie-dezynfektory Część 2: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej narzędzi chirurgicznych, wyposażenia anestezjologicznego, misek, naczyń, pojemników, utensyliów, sprzętu szklanego itp. |
| PN_EN_ISO_15883_3_2010 | Myjnie-dezynfektory Część 3: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej pojemników na odpady pochodzenia ludzkiego |
| PN_EN_ISO_15883_4_2010 | Myjnie-dezynfektory Część 4: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji chemicznej endoskopów termolabilnych |
| PN_EN_ISO_15883_6_2012 | Myjnie-dezynfektory Część 6: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej nieinwazyjnych, niekrytycznych wyrobów medycznych i wyposażenia do ochrony zdrowia |
| pn-en_iso_15883-6_2015-10e | Myjnie-dezynfektory Część 6: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej nieinwazyjnych, niekrytycznych wyrobów medycznych i wyposażenia do ochrony zdrowia |
| PN_EN_ISO_11607_1_2011 | Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych |
| PN-EN_ISO_11607-1_2011_A1_2014-09E | Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych |
| pn-en_iso_11607-1_2011_a1_2014-09p | Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych |
| PN-EN_ISO_11607-2_2008_A1_2014-09E | Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania |
| pn-en_iso_11607-2_2008_a1_2014-09p | Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania |
| PN_EN_ISO_13408_1_2011_U | Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 1: Wymagania ogólne |
| PN_EN_ISO_13408_2_2011_U | Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 2: Filtracja |
| PN_EN_ISO_13408_3_2011_U | Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 3: Liofilizacja |
| PN_EN_ISO_13408_4_2011_U | Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 4: Techniki czyszczenia w miejscu użycia |
| PN_EN_ISO_13408_5_2011_U | Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 5: Sterylizacja w miejscu użycia |
| PN_EN_ISO_13408_6_2011_U | Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 6: Systemy oddzielania |
| PN_EN_ISO_14160_2011_U | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Ciekłe chemiczne środki sterylizujące przeznaczone do wyrobów medycznych jednorazowego użytku wykorzystujących tkanki zwierzęce i i ch pochodne -- Wymagania dotyczące charakterystyki, opr |
| PN_EN_ISO_11137_2_2012_U | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej |
| PN_EN_ISO_14161_2010_U | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -Wytyczne dotyczące wyboru, stosowania i interpretacji wyników |
| PN_EN_ISO_14937_2010_U | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| PN-EN_ISO_20857_2013-05P | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Ciepło suche Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| pn-en_iso_11137-1_2007_a1_2013-12p | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Promieniowanie jonizujące Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| pn-en_iso_11137-1_2007_ap1_2015-05p | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Promieniowanie jonizujące Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| pn-en_iso_11137-1_2015-07e | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Promieniowanie jonizujące Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| pn-en_iso_11137-1_2015-07p | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Promieniowanie jonizujące Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| pn-en_iso_11137-2_2013-10p | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Promieniowanie jonizujące Część 2: Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej |
| pn-en_iso_11137-2_2015-08e | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Promieniowanie jonizujące Część 2: Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej |
| PN-EN_ISO_11135_2014-08E | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Tlenek etylenu Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| pn-en_iso_11135_2014-08p | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Tlenek etylenu Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| PN_EN_ISO_11138_2_2011 | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki biologiczne Część 2: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu |
| PN_EN_ISO_11138_3_2011 | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki biologiczne Część 3: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji ciepłem wilgotnym |
| PN_EN_ISO_11140_1_2011 | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki chemiczne Część 1: Wymagania ogólne |
| pn-en_iso_11140-1_2015-01e | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki chemiczne Część 1: Wymagania ogólne |
| PN_EN_11140_3_2011 | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki chemiczne Część 3: Systemy wskaźnikowe Klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Bowiego-Dicka |
| PN_ISO_11140_5_2010 | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki chemiczne Część 5: Wskaźniki Klasy 2 do testu usuwania powietrza typu Bowiego-Dicka |
| PN_EN_ISO_14937_2011 | Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| PN_EN_285_A2_2011 | Sterylizacja Sterylizatory parowe Duże sterylizatory |
| PN_EN_ISO_11737_2_2010_U | Sterylizacja wyrobów medycznych -- Metody mikrobiologiczne -- Część 2: Badania sterylności stosowane podczas określania, walidacji i przebiegu procesu sterylizacji |
| PN_EN_ISO_25424_2011_U | Sterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych |
| PN_EN_ISO_11737_2_2010 | Sterylizacja wyrobów medycznych Metody mikrobiologiczne Część 2: Badania sterylności wykonywane podczas określania, walidacji i utrzymywania skuteczności procesu sterylizacji |
| PN_EN_556_1_2002_AC_2011 | Sterylizacja wyrobów medycznych Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych |
| pn-en_556-2_2015-10e | Sterylizacja wyrobów medycznych Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznych |
| PN_EN_14180_A2_2009_U | Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd -- Wymagania i badania |
| pn-en_14180_2014-08p | Sterylizatory do celów medycznych Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd Wymagania i badania |
| PN-EN_14180_2014-08E | Sterylizatory do celów medycznych Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd Wymagania i badania |
| PN_EN_14180_A2_2011 | Sterylizatory do celów medycznych Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd Wymagania i badania |
| PN-EN_1422_2014-08E | Sterylizatory do celów medycznych Sterylizatory na tlenek etylenu Wymagania i metody badania |
| PN_EN_1422_A1_2011 | Sterylizatory do celów medycznych Sterylizatory na tlenek etylenu Wymagania i metody badania |
| pn-en_1422_2014-08p | Sterylizatory do celów medycznych Sterylizatory na tlenek etylenu Wymagania i metody badania |
| pn-en_61010-2-040_2015-10e | Wymagania bezpieczeństwa dotyczące elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych Część 2-040: Wymagania szczegółowe dotyczące sterylizatorów i urządzeń do mycia i dezynfekcji stosowanych do obróbki materiałów medycznych |